|
Разработка на заказ БАД и лекарств
Предлагаем разработать для Вас, а если надо и производить лекарственные препараты и биологически активные добавки к пище.
10 лет опыта разработок лекарств
Мы разработаем Вам полный пакет документов для регистрации и производства лекарственных средств или биологически активных добавок к пище.
Изготовим опытную промышленную партию препарата, при необходимости организуем серийный выпуск.
Оформим заявки на изобретение и документов на регистрацию товарного знака на разрабатываемые препараты.
 
Мы создадим для Вас:
Новое лекарственное средство (на основе Ваших или имеющихся у нас разработок);
Воспроизведённое лекарственное средство (дженерик);
Аналог известного лекарственного средства с изменением состава или способа применения.
 
Комплекс выполняемых НАМИ работ, по разработке лекарственных средств
Скрининговые исследования (поиск активного вещества).
Токсикологическое исследование (острая, хроническая и специфические виды токсичности).
Фармакокинетические исследования.
Изучение специфической активности препарата.
Разработка фармакопейной статьи предприятия.
Разработка технологического регламента.
Разработка инструкций по медицинскому применению.
Разработка пакета документов на разрешение клинических испытаний в этический комитет МЗ РФ.
Проведение клинических испытаний лекарственных средств (специфическая активность, биоэквивалентность) на клинической базе НИИ фармакологии ТНЦ СО РАМН.
|
 
 
 
 
 
|
Комплекс выполняемых НАМИ работ, по разработке биологически активных добавок к пище
Подбор состава с оценкой эффективности и токсичности.
Разработка технических условий.
Разработка технологической инструкции.
Разработка сопроводительной документации.
Проведение клинических испытаний.
|
 
 
 
|
|